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ENTAiER-Studie - UNIVERSITÄTSKLINIKUM FREIBURG
Tai Chi und Eurythmie-Therapie in der Sturzprophylaxe
Die ENTAiER-Studie untersucht die Wirkung von achtsamen Bewegungsübungen auf die Mobilität, Balance, Lebensqualität und Sturzhäufigkeit bei älteren Patientinnen und Patienten mit chronischen Erkrankungen und einem erhöhten Sturzrisiko.
Im Dezember 2023 wurde die Rekrutierung beendet: Es sind 550 Teilnehmer*innen in die Studie eingeschlossen.
Die Stolper-Studie
Es knirschen die Knochen,Die Nase gebrochen,Ein Riss an den Ohren,Zwei Zähne verloren.
Gestolpert über die eigenen Zehen …Schon war’s geschehen.…
Den ganzen Text von Waltraud Koneczny findest du auf der Website der ENTAiER-Studie.
Welche Rolle übernimmt Eurythmy4you in dieser Studie?
Die Teilnehmer werden von den Studienzentren nach dem Zufallsprinzip einer Tai Chi- oder einer Eurythmie-Therapie-Gruppe zugeteilt oder einer Gruppe mit der alleinigen Regelversorgung. In den ersten beiden Gruppen üben sie unter Anleitung erfahrener Tai Chi- und Eurythmie-Therapeuten zweimal in der Woche, später einmal pro Woche das Sturzrisiko vermindernde Übungen. Sie werden regelmässig von den Studienleitern angerufen und nach ihren Erlebnissen und Befinden befragt.
Wenn die Teilnahme an einer lokalen Gruppe wegen der Corona-Pandemie unmöglich werden sollte, findet die weitere Arbeit online statt. Betrifft es die ganze Gruppe, bleibt sie zusammen und arbeitet online weiter. Betrifft es Einzelpersonen, können diese an einer überregionalen Online-Gruppe teilnehmen.
Eurythmy4you führt die überregionale Online-Gruppe für die Eurythmie durch, Theodor wird den Unterricht leiten.
Pressetext des Universitätsklinikum Freiburg
Senken Tai Chi und Eurythmie-Therapie das Sturzrisiko bei älteren Menschen?
Universitätsklinikum Freiburg leitet bundesweite Studie / Insgesamt 550 Teilnehmer gesucht / BMBF fördert das Projekt mit zwei Millionen Euro
Jeder dritte ältere Mensch stürzt einmal im Jahr. Das Sturzrisiko erhöht sich, wenn die Menschen an chronischen Erkrankungen leiden. Umgekehrt beugen Bewegung und körperliche Fitness vielen Erkrankungen vor und erleichtern den Umgang mit ihnen. Jetzt wird in einer bundesweiten Studie unter Leitung des Universitätsklinikums Freiburg erforscht, ob Bewegungstherapien wie Tai Chi oder Eurythmie-Therapie das Sturzrisiko senken können. Für diese Studie (genannt: ENTAiER-Studie), werden Teilnehmerinnen und Teilnehmer ab 65 Jahren mit mindestens einer chronischen Krankheit gesucht, die in ihren Bewegungen unsicher geworden sind. Sie erhalten ein halbes Jahr lang regelmässig Tai Chi, Eurythmie-Therapie oder die übliche Regelversorgung. Das Bundesministerium für Bildung und Forschung fördert die ENTAiER-Studie für vier Jahre mit rund zwei Millionen Euro.
„Eine wirksame Sturzprävention hebt die Lebensqualität und senkt die Kosten aufgrund gesundheitlicher Folgen enorm“, sagt Studienleiterin Dr. Gunver Kienle, Ärztin am Zentrum für Naturheilkunde des Universitätsklinikums Freiburg. „Wenn die Betroffenen wieder Sicherheit in der Bewegung verspüren, dürften sie auch weniger Angst vor Stürzen haben und sich selbständiger im Alltag bewegen. Das wäre eine deutliche Entlastung.“
In der ENTAiER-Studie (Multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tai Chi und Eurythmie-Therapie bei älteren Menschen mit chronischen Erkrankungen und einem erhöhten Sturzrisiko) wird untersucht, ob diese Übungen einen Einfluss auf die Balance, die Mobilität und das Risiko zu stürzen haben. Weiterhin wird analysiert, wie sich die Übungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die Stimmung und die Kognition auswirkt.
Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer müssen bereit sein, während der Studienzeit regelmässig zu den Therapiestunden zu kommen und zu Hause zu üben. Sie werden monatlich telefonisch befragt und bei einer Eingangsuntersuchung und drei weiteren Vor-Ort-Terminen im Studienzentrum untersucht. Die Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer sollten selbstständig zum Studienzentrum und gegebenenfalls zu den Therapiestunden kommen können. Die Teilnahme ist jederzeit freiwillig und kostenlos.
Wenn du Menschen kennst, die in der Nähe eines der acht Studienzentren in Deutschland leben und sturzgefärdet sind: hier findet ihr alle Informationen zum Mitmachen.
Interview mit Gunver Kienle: Patienten auf Augenhöhe begegnen
Veröffentlichung zu ENTAiER und Telemedizin 30.10.2020
Addressing COVID-19 Challenges in a Randomized Controlled Trial on Exercise Interventions in a High-Risk Population (Preprint)
Gunver Kienle, Paul Werthmann, Birgit Grotejohann, Theodor Hundhammer, Claudia Schmoor, Sebastian Voigt-Radloff, Roman Huber
Abstract
Background: The coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic is a threat to ongoing clinical trials necessitating regular face-to-face, in-person meetings, particularly in participants with a high risk of complications. Guidance on how to handle and safely continue such trials is lacking. Chronically ill elderly individuals require—in addition to protection from infection—regular physical exercise and social contacts to remain healthy. Solutions for these conflicting necessities are needed.
Methods: The ENTAIER trial is investigating the influence of mindful movements on fall risk, fear of falling, mobility, balance, quality of life, and other outcomes. The study population consists of 550 chronically ill elderly individuals with a high risk of falling. The movements are regularly performed in coached groups over 6 months. After the trial began, COVID-19 lock-downs stopped all in-person meetings, and it was expected that the limitations of this pandemic would continue long term. Therefore, the exercise program, which involve complex movements and is typically conducted face-to-face in groups, had to be substituted by a telemedicine program within a short timeframe. The objectives, therefore, were to identify challenges and tasks that need to be resolved and steps that need to be taken to achieve high-quality, efficacy, safety, and enable human encounter and motivation.
We proceeded with four steps: 1) A literature review on quality and feasibility issues of telemedicine in general and specifically in exercise training in elderly individuals. 2) Participation in two international telemedicine task forces on integrative medicine, particularly mind-body medicine for cancer patients. 3) A broad discussion and interviews with study therapists,[1] personnel, and international experts on providing mindful movement exercises and other physiotherapies via live telecommunication technology, and with scientists and patient representatives. 4) A review and final evaluation of the core trial team and subsequent planning and implementation of changes.
Results and Conclusions: A variety of tasks and challenges were identified for the technical equipment for therapists and patients, ability of therapists and trial participants to adequately manage the technology and telemedicine intervention, reservations and concerns about the technology among therapists and participants, safety and data protection in using the technology, and study design. Steps and possible solutions led to solutions for both a complete switch to telemedicine and a partial switch in the form of risk management pertaining to the former design and implementation. These steps and possible solutions may also inform other researchers or health care providers confronted with similar challenges in the current situation or similar future scenarios.
Veröffentlichung zu ENTAiER 17.3.2020
A multi-centre, parallel-group, randomised controlled trial to assess the efficacy and safety of eurythmy therapy and tai chi in comparison with standard care in chronically ill elderly patients with increased risk of falling (ENTAiER): a trial protocol
G. S. Kienle, P. G. Werthmann, B. Grotejohann, K. Kaier, I. Steinbrenner, S. Voigt-Radloff & R. Huber
Abstract
Background: In elderly poeple, multimorbidity and polypharmacy increase while sensory, motor and cognitive functions decrease. Falls occur in 30% of people aged 65 years and older at least once per year, with injuries at 10–20%. Reducing falls and enhancing physical, emotional and cognitive capacities are essential for healthy aging despite chronic disease. Eurythmy therapy (EYT) and Tai Chi train balance, mobility and concentrative and sensory capacities.
Methods: In eight trial sites (academic or community hospitals), 550 outpatients aged 65 years and older with chronic disease and increased risk of falling (history of imbalance, Berg Balance Scale (BBS) score ≤ 49) will be randomly assigned (1:1:1) to receive either EYT or Tai Chi (each provided in one-hour group sessions, twice, later once per week plus practice at home, for over 24 weeks) added to standard care or standard care alone. Standard care includes a detailed written recommendation on fall prevention and the visit of a primary care doctor. Seniors living a reclusive life or economically disadvantaged elderly will be particularly addressed. A motivation and communication concept supports the trial participants’ compliance with trial procedures and practicing. Public and patient representatives are involved in the planning and conduction of the trial. Falls will be documented daily in a diary by the participants. These falls as well as injuries and complications will be ascertained during monthly phone visits. The falls efficacy scale, BBS, cognition (MoCA), Mood (GDS-15), quality of life (SF12), instrumental activities of daily living (IADL), use of medical and non-medical services (FIMA) and adherence will be assessed at months 3, 6, and 12 and inner correspondence with practices (ICPH) at month 6. The trial is funded by the Federal Ministry of Education and Research (BMBF 01GL1805).
Discussion: This study will determine whether EYT and Tai Chi reduce falls, injurious falls, fear of falling and healthcare utilisation and improve mobility, cognition, mood, quality of life and functional independence. A reduction of fall risk and fear of falling and an improvement of mobility, autonomy, quality of life, mood, and cognition are highly relevant for older people to cope with aging and diseases and to reduce healthcare costs.